2021年, 在国家鼓励新药和创新药的大背景下,制药新项目、新工厂、新车间如雨后春笋,遍地开花。药企用户如何提出设计需求?如何热情参加设计新厂、加快建设进度、高效确认验证并投入到正常的使用中,成为了摆在广大制药企业面前的最大难题。
对于制药工程建设项目,其重点和难点在于对工艺的理解,对厂区布局方案和车间布局设计的合理规划,尤其是工艺路线和设备选型,工程建设项目管理更是项目成功的关键所在。
为了推动制药行业的发展,蒲公英联合方快锅炉有限公司、广州市特滤净化设备有限公司、东莞中工通明光电科技有限公司、中科圣杰(深圳)科技集团有限公司、中国电子系统工程第二建设有限公司共同举办蒲公英2021系列制药技术交流会----成都站(药企免费参加)。
本期巡回交流会,将从新厂建设的前期规划设计、GEP管理、C&Q调试与确认、工程建设项目管理出发,结合相关的法规、指南、检查要点、ISO与ISPE等标准,对前期设计、公用设备选型、施工全套工艺流程质量、成本、进度控制进行研讨,以保证工程建设项目的顺利实施与合规运行。
参会人员:限额180人参加,(药企高层、设备/项目/质量/生产相关负责人), 每家企业限报2人,额满为止。
张老师:蒲公英创始人,项目管理工程硕士,高级工程师,天津市“131”人才,PPMP(制药项目管理专家)C级国际认证课程开发人,某上市药企集团高级顾问,深耕制药行业专注项目管理20年,为40+大型药企、监督管理的机构培训授课。研发并主讲「制药项目管理专家」课程服务学员数百人。
郑老师:中工通明常务副总、联合创始人,十年医药化工及洁净照明行业经验,参与国标GB24461《洁净室用灯具技术方面的要求》的起草修订。
焦老师:蒲公英联合创办人,电子工程师,在国内多家知名药企从事生产管理/设备管理/工程管理、新药厂项目建设管理近30年。现为自由职业,从事制药项目GEP/GMP咨询、培训、工程设计辅导、项目总包管理、新厂建设辅导、确认与验证外包服务。
吴老师:从事制药生产质量管理领域30多年,其中20年在外资与内资企业从事设备维修、生产操作、质量保证、生产质量副总多种工作角色,2009-2012年参与2010版GMP修订和实施技术工作、培训工作。目前从事药品生产质量管理技术中有关设施设计、质量保证技术、药品生产的基本工艺技术转移与过程控制、药品生产环境控制与监测、GMP系统建立与文件编制等GMP技术领域的研究工作。
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国际制药项目管理协会,简称IPPM,是总部设在加拿大的全球性专注于制药领域专业的非政府组织。IPPM为会员及会员单位提供制药领域会议培训、知识交流、咨询顾问、杂志出版、项目对接等专业服务,旨在搭建一个全球化制药人交流的平台,诚信、合作、共赢。IPPM中国区开展以下服务:
天津凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流,为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务,拥有几十家制药企业会员单位,并提供内训、内审及咨询服务。